亚洲无码在线美妇_日韩人妻无码精品久久_av电影在线观看不卡的_亚洲欧美自拍高清在线观看

歸檔時(shí)間:2018-11-23
當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 專題專欄 > 2017年政務(wù)公開(kāi)工作要點(diǎn) > 助力惠民生 > 食藥監(jiān)管 > 食藥檢查

醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)(第8期)

來(lái)源:食藥工質(zhì)局 發(fā)布時(shí)間:2017-12-05 14:48 瀏覽次數(shù):1

警惕手術(shù)燈玻璃前透明罩碎裂

手術(shù)燈用于臨床手術(shù)照明,其前透明罩一般采用玻璃、聚碳酸酯(PC工程塑料)等材料。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心于2009年7月收到有關(guān)手術(shù)燈前透明罩手術(shù)中碎裂的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1份,玻璃碎裂呈散落狀,碎裂原因可能與玻璃不均勻受熱有關(guān),也可能為外力引起。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心經(jīng)分析認(rèn)為該類事件存在再次發(fā)生的可能,且可能造成患者及其他人員的傷害,為避免同類事件的重復(fù)發(fā)生,提醒醫(yī)務(wù)人員在臨床使用時(shí)應(yīng)盡量避免銳物撞擊手術(shù)燈;生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)發(fā)生碎裂有關(guān)情況進(jìn)行報(bào)告、調(diào)查、分析和評(píng)價(jià),改進(jìn)產(chǎn)品,采取有效防護(hù),如在前透明罩表面加裝防護(hù)膜,以避免玻璃碎裂后散落等措施。